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医疗电源CB认证办理

编辑:安磁检测 2024-05-15 45

文章概述:IECEE-CB体系是国际电工委员会(IEC)电工产品合格检测与认证组织(IECEE)建立的电工产品安全检测结果全球互认的体系,目的是为了减少由于必须满足不同国家认证或批准准则而产生的国际贸易壁垒。CB体系依据IECEE批准的相关电子电气设备的IEC安全和电磁兼容(EMC)标准,实现了对包括信息电气设备、家用电器、医用电气设备等19大类电工产品检测结果的互认。

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一、CB认证介绍

IECEE-CB体系是国际电工委员会(IEC)电工产品合格检测与认证组织(IECEE)建立的电工产品安全检测结果全球互认的体系,目的是为了减少由于必须满足不同国家认证或批准准则而产生的国际贸易壁垒。CB体系依据IECEE批准的相关电子电气设备的IEC安全和电磁兼容(EMC)标准,实现了对包括信息电气设备、家用电器、医用电气设备等19大类电工产品检测结果的互认。

CB认证

 

二、CB认证的重要性

让电子电气设备的产品安全测试结果获得全球接受,是CB体系的基础。在成功完成测试后,将为产品颁发一份CB检测证书和相应的CB检测报告。这两份文件加在一起就构成一个通行证,制造商用它可以申请任何参与CB体系国家或地区的国家级认证机构的全球认证,通常不再需要进行额外测试。另外,当申请CB认证时,需告知要考虑列入报告的国家,以便测试时把相应的国家差异考虑进去。

 

三、CB产品认证范围

目前,CB体系涵盖电子游戏装置、测试设备、供电线缆、电容器与零部件、照明、家庭用具、保护装置、变压器、办公与IT设备、AV设备、以及医疗器械等,共有14大类180种产品。

 

四、CB认证常见标准

产品

安规标准

电磁兼容标准

IT类电源/产品

IEC62368-1

IEC60950-1

IEC61000-3-2

IEC61000-3-3

AV类电源/产品

IEC62368-1

IEC60065

IEC61000-3-2

IEC61000-3-3

无线类产品

IEC62368-1

IEEE Standard

家电类产品

IEC60335-1

IEC60335-2-29

IEC61000-3-2

IEC61000-3-3

医疗类产品

IEC60601-1

IEC61000-6-2

IEC61000-3-2

IEC61000-3-3

 

五、CB认证常见测试项目

辐射

温升测试

防火测试

冲击测试

稳定性测试

国家差异测试

电气强度测试

正常/异常测试

电容放电测试

限电流LCC测试

绝缘电阻测试

电源线拉力测试

电气强度测试

电机堵转测试

标签耐久性测试

电容器和RC组件测试

 

六、CB认证资料提供

1.申请表;

2.电路原理图、 PCB Layout图;

3.铭牌;

4.英文说明书;

5.关键零部件清单(CDF)

6.商标声明(如有商标)

7.变压器,电感规格书

8.型号清单(系列)

9.产品照片

10.符合标准安全测试报告

 

七、申请CB证书注意事项

1.关于CB测试证书的申请,应注意以下几点:

(1)CB测试证书的申请可以由申请人提交给任一覆盖该产品范围的“发证/认可”NCB。

(2)申请人既可以是制造商,也可以是得到授权,代表制造商的实体。

(3)申请可以包括一个或多个国家中生产产品的一个或多个工厂。

(4)位于没有IECEE成员机构的国家内的申请人/制造商/工厂需要为每份CB测试证书支付额外的费用,150瑞士法郎,以补偿体系的运行成本。这一费用由受理CB测试证书申请的NCB收取,并将打入IECEE的账户内。

(5)申请人可以要求NCB根据产品销往国的国家差异测试产品。

2.制造商要获得目标市场的产品认证包含以下程序:

(1)向目标国家的NCB提交申请;

(2)CB测试证书;

(3)CB测试报告(可以包括国家差异);

(4)当目标市场的NCB要求时,向其提供产品样品。

要求样品的目的是为了证实产品与最初发证NCB测试的产品是一致的,而且已经覆盖了国家差异。

3.国家差异

国家差异是某个国家的标准或法规与相应的国际标准之间的差别。所有加入CB体系国家的国家差异都提交给IECEE秘书处,并发布在CB公报上。

4.CB认证无需工厂检验

 

八、CB认证机构

安磁检测专注于IT、AV、电源、无线及通讯等电子产品全球认证检测服务,是国际电工委员会(IECEE)批准的CB测试实验室,IECEE授权CBTL实验室,可以根据CB体系程序执行产品测试并发布测试报告。CB测试和报告由我司完成,在测试成功后,只须将您的CB证书和检测报告提交给加入CB体系的国家或地区的国家级认证机构(NCB)进行备案,就可以为产品获得多个国家的安全认证,而不必再进行额外测试。

 

                                                                                           4.CBTL授权资质

安磁检测——IECEE授权CBTL资质


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